体外诊断试剂注册资料补充过程中，是否可以增加适用机型?

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体外诊断试剂注册资料补充过程中，是否可以增加适用机型?

不可以。体外诊断适用机型应依据分析性能研究资料确定，并于注册申报前完成。

来源：网络 或国家官网

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